欧盟SCCS发布防腐剂邻苯基苯酚及其钠盐作为CMR物质情况下的评估意见

邻苯基苯酚，英文名称Biphenyl-2-ol，CAS/号90-43-7；邻苯基苯酚钠，英文名称Sodium 2-biphenylolate，CAS号132-27-4。目前，邻苯基苯酚是欧盟化妆品法规收录的准用防腐剂，受附录V第7条款监管，在淋洗类和驻留类化妆品中的最大允许浓度分别为0.2%（以苯酚计）/0.15%（以苯酚计），且需标注特定警示语。

2015年，欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布关于邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠、邻苯基苯酚钾的意见（SCCS/1555/15），表示邻苯基苯酚作为防腐剂，在驻留类和淋洗类化妆品中安全使用浓度应为0.15%和0.2%，但此次评估无法确认邻苯基苯酚钠和邻苯基苯酚钾作为防腐剂时使用的安全浓度。2018年，SCCS发布了上述科学意见的补遗（SCCS/1597/18），依旧无法确认邻苯基苯酚钠、邻苯基苯酚钾、邻苯基苯酚MEA盐的安全使用浓度，因为SCCS认为邻苯基苯酚与它的三种化合物无法直接比较安全性，无法排除这三种邻苯基苯酚类化合物对人体的潜在健康风险。

基于SCCS的上述意见，欧盟在2018年修订了邻苯基苯酚的监管要求，将最大允许浓度由0.2%（所有化妆品）修订为0.15%（驻留类）/0.2%（淋洗类），并且将邻苯基苯酚钠、邻苯基苯酚钾、邻苯基苯酚MEA盐从准用防腐剂清单中移除。

2022年12月，欧洲化学品管理局风险评估委员会（European Risk Assessment Committee, RAC of ECHA）建议将邻苯基苯酚归类为“2类CMR物质”。RAC的建议意味着邻苯基苯酚将极有可能被欧盟CLP法规附录VI收录，作为CMR物质被监管。2024年8月，SCCS发布关于化妆品中邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠安全性的意见初稿（SCCS/1669/24），在考虑作为2类致癌CMR物质的情况下，确定其安全使用浓度和范围（了解更多）。

2024年10月25日，SCCS发布关于化妆品中邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠安全性的科学意见（SCCS/1669/24），在考虑作为2类致癌物质的情况下，确定如下结论：

值得注意的是，此份安全评估意见仅与肤用产品相关，未考虑口服和吸入途径, 且该意见不涉及对环境的评估。

原创 SGS化妆清洁护理